2015年5月13日水曜日

韓国製の血糖値測定器CareSens Nが届く

ebayで2,500円弱でポチったCareSensNが届いた。

韓国i-SENS製。
ググってみても日本語の情報は殆ど無く、「世界一流の韓国製品にようこそ」なるページがヒットしてドン引き…。
http://wckp-jp.buykorea.org/pav/BKKBPA052C.html?GOODS_SN=3010654&PAVLN_SN=3000169

しかし調べてみると案外まともな企業だった。
厚生労働省の外国製造業者認定・登録も受けている。
http://www.pmda.go.jp/files/000204914.pdf(←大文字「i-SENS」で検索)

i-SENSの第2位株主(持株比率10.4%)はアークレイで、血糖測定器用センサーを同社へOEM供給している模様。
日本国内で販売中の「グルコカード」の内情については不明だが、
米国向けの機種、少なくとも「GLUCOCARD 01」と「ReliOn Confirm」のセンサーはi-SENSが製造していると考えて間違いない。
(ちなみに本体はフィリピン製だとか)

2014.06.12付投資レポ「Songdo工場で生産するアークレイ向け製品、FDAがまだ承認しないんだわ」
http://www.kdbdw.com/bbs/maildownload/2014061120180113

2014.06.30 FDAがGLUCOCARD 01、ReliOn Confirmの新型センサーを承認
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K124021

2014.08.18付レポ「やっと承認されたわ。第4四半期から販売開始な」
http://www.kdbdw.com/bbs/download/187898.pdf?attachmentId=187898


なおニプロの「ケアファストC」もここが供給しているものと思われる。
(センサーに思いっきり「CareSens」の文字が・・・こちらは本体も韓国製だし)
https://www.google.co.jp/search?q=%E3%83%8B%E3%83%97%E3%83%AD%E3%80%80%E3%82%B1%E3%82%A2%E3%83%95%E3%82%A1%E3%82%B9%E3%83%88&oe=utf-8&hl=ja&um=1&ie=UTF-8&tbm=isch&source=og&sa=N&tab=wi&ei=9b9WVd2eHKKtmAWt6YD4Cg#um=1&safe=off&hl=ja&tbm=isch&q=%E3%82%B1%E3%82%A2%E3%83%95%E3%82%A1%E3%82%B9%E3%83%88c+%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%B5%E3%83%BC

血糖測定器業界の闇は深い。。

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